Inscripciones Sanitarias
Gestionamos el proceso completo de inscripción sanitaria de sus productos ante el Ministerio de Salud.
Conocer Más →Control Estatal
Descripción del Servicio
Cumpla con el Requisito de Análisis de Primer Lote Antes de Comercializar su Producto.
Brindamos apoyo en la gestión del control estatal de calidad del primer lote de productos ante el LAYAFA en Costa Rica.
Alcance del Servicio
Qué Incluye
- Asesoría sobre requisitos del Control Estatal
- Coordinación del envío del primer lote al LAYAFA
- Revisión de documentación asociada al producto y lote
- Preparación de la solicitud de análisis
- Seguimiento del proceso de evaluación en el laboratorio
- Comunicación con el laboratorio ante requisitos u observaciones
- Apoyo en la interpretación de resultados
Entregables
Entregables del Servicio
- Solicitud de análisis correctamente presentada
- Comprobante de recepción del lote por el LAYAFA
- Informe de seguimiento del análisis
- Resultados oficiales del Control Estatal
- Observaciones técnicas (si aplican) y su interpretación
Ideal Para
¿Para Quién Es Este Servicio?
- Droguerías con productos registrados en Costa Rica
- Empresas que inician la comercialización de productos
- Titulares de registro sanitario sujetos a Control Estatal
- Empresas que requieren apoyo para la liberación del primer lote
- Droguerías establecidas en Costa Rica
- Laboratorios farmacéuticos
- Distribuidores de productos farmacéuticos o de salud
- Importadores de productos regulados
Cómo Trabajamos
Nuestro Proceso
Acompañamos el proceso de Control Estatal de forma estructurada y técnica, asegurando el cumplimiento de los requisitos de la autoridad sanitaria.
Revisión del Producto
Validamos el registro sanitario y las condiciones del lote.
Identificación de Requisitos
Confirmamos las directrices de Control Estatal aplicables.
Preparación Documental
Organizamos la documentación necesaria para el análisis.
Coordinación de Recepción de Muestras
Coordinamos con el cliente la recepción de muestras del primer lote en el LAYAFA.
Presentación de la Solicitud
Presentamos formalmente la solicitud de análisis.
Seguimiento del Proceso
Monitoreamos el estado del análisis en el laboratorio.
Gestión de Observaciones
Respondemos a requisitos del laboratorio si aplica.
Entrega de Resultados
Compilamos y entregamos el resultado final del Control Estatal.