Inscripciones Sanitarias
Gestionamos el proceso completo de inscripción de sus productos ante el Ministerio de Salud.
Conocer Más →Cumplimiento Regulatorio
Descripción del Servicio
Cumpla con la Norma. Mantenga la Ventaja.
Evaluamos sus productos para asegurar su conformidad con el marco regulatorio costarricense.
Alcance del Servicio
Qué Incluye
- Revisión técnica y regulatoria del producto
- Clasificación regulatoria según normativa costarricense
- Análisis de requisitos aplicables
- Evaluación de documentación técnica (dossier)
- Identificación de brechas (gap analysis)
- Recomendaciones para cumplimiento regulatorio
- Asesoría estratégica para el proceso de registro
Entregables
Entregables del Servicio
- Informe de evaluación regulatoria
- Lista de requisitos específicos aplicables al producto
- Análisis de brechas con acciones recomendadas
- Estrategia regulatoria sugerida para registro sanitario
- Observaciones sobre documentación técnica
Ideal Para
¿Para Quién Es Este Servicio?
- Empresas que desean ingresar al mercado costarricense
- Productos nuevos en desarrollo o próximos a registrarse
- Portafolios que requieren validación regulatoria previa
- Empresas que buscan reducir riesgos antes de invertir en registros
- Laboratorios farmacéuticos
- Empresas de dispositivos médicos
- Compañías de productos naturales y suplementos
- Distribuidores y droguerías
- Startups del sector salud
- Empresas internacionales sin presencia local en Costa Rica
Cómo Trabajamos
Nuestro Proceso
Trabajamos de forma estructurada, ágil y colaborativa.
Recepción de Información
Recopilamos la información técnica y documentación disponible del producto.
Clasificación Regulatoria
Determinamos la categoría del producto según la normativa vigente en Costa Rica.
Análisis Normativo
Identificamos los requisitos regulatorios aplicables.
Evaluación Documental
Revisamos el dossier técnico y documentación disponible.
Análisis de Brechas
Detectamos faltantes, inconsistencias o riesgos regulatorios.
Definición de Estrategia
Proponemos la mejor ruta para cumplir con los requisitos regulatorios.
Entrega de Informe
Presentamos un reporte claro con hallazgos, recomendaciones y próximos pasos.