Inscripciones Sanitarias
Gestionamos el proceso completo de inscripción sanitaria de sus productos ante el Ministerio de Salud.
Conocer Más →Servicios Operativos Regulatorios
Descripción del Servicio
Cuente con una Figura Legal para sus Trámites en Costa Rica.
Brindamos servicios operativos regulatorios que incluyen la representación legal y la figura de profesional responsable ante el Ministerio de Salud de Costa Rica.
Alcance del Servicio
Qué Incluye
- Representación legal del titular del registro sanitario en Costa Rica
- Asunción de la figura de profesional responsable ante la autoridad sanitaria
- Gestión y firma de trámites regulatorios
- Supervisión de cumplimiento técnico de los productos registrados
- Coordinación con el Ministerio de Salud en asuntos regulatorios
- Apoyo en procesos de inspección o requerimientos regulatorios
- Acompañamiento en la gestión integral del portafolio regulatorio
Entregables
Entregables del Servicio
- Designación formal de representación legal (según normativa aplicable)
- Designación de profesional responsable
- Documentación regulatoria de respaldo
- Trámites gestionados y firmados ante la autoridad sanitaria
- Informes de estado regulatorio del portafolio (si aplica)
Ideal Para
¿Para Quién Es Este Servicio?
- Empresas extranjeras sin presencia legal en Costa Rica
- Laboratorios o droguerías que requieren representación local
- Empresas que desean externalizar la responsabilidad regulatoria
- Portafolios con múltiples productos registrados
- Laboratorios farmacéuticos internacionales
- Empresas de dispositivos médicos
- Compañías de productos naturales y suplementos
- Empresas biotecnológicas
- Distribuidores y titulares de registros sanitarios
- Empresas sin estructura legal local en Costa Rica
Cómo Trabajamos
Nuestro Proceso
Actuamos como su extensión regulatoria en Costa Rica, asumiendo responsabilidades formales ante la autoridad sanitaria con un enfoque técnico, legal y estratégico.
Evaluación del Portafolio
Analizamos los productos y su estado regulatorio.
Definición del Alcance
Establecemos los roles de representación legal y profesional responsable.
Formalización del Servicio
Documentamos la designación ante la autoridad sanitaria.
Integración Operativa
Nos incorporamos a la gestión regulatoria del cliente.
Gestión Regulatoria Diaria
Firmamos, tramitamos y damos seguimiento a los procedimientos regulatorios.
Supervisión de Cumplimiento
Vigilamos las obligaciones regulatorias vigentes.
Atención a la Autoridad
Respondemos a requerimientos del Ministerio de Salud.
Acompañamiento Continuo
Acompañamos el portafolio regulatorio gestionado.